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新冠疫苗 新消息 18-59年齡段低劑量反應(yīng)很好
來(lái)源:大河網(wǎng)
因?yàn)樾滦凸跔畈《镜膫鞑?,?duì)人們生活以及經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都造成重大的影響,高壓電力測(cè)溫小編所了解,因?yàn)樾鹿诓《緵](méi)有特效藥,目前 有效的方法就是接種疫苗,所以相關(guān)疫苗的研發(fā)也是備受關(guān)注。
據(jù)了解,目前來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的消息顯示,該公司旗下新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)在河南啟動(dòng),研究在武陟縣疾控中心疫苗臨床研究現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,32名志愿者進(jìn)入臨床試驗(yàn),從目前實(shí)驗(yàn)效果來(lái)看,新型冠狀病毒滅活疫苗低劑量組18-59歲人群中反應(yīng)很好,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
“新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)采取‘劑量爬坡、年齡遞進(jìn)’的方式,從低劑量、中劑量、高劑量,從18-59歲年齡段、60歲以上重點(diǎn)保護(hù)人群再到青少年,符合國(guó)家安全性要求后,才能給百姓使用。”夏勝利說(shuō)。
據(jù)河南省疾病預(yù)防控制中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利夏勝利介紹,Ⅰ期臨床試驗(yàn)做安全性評(píng)價(jià),探索免疫原性;Ⅱ期臨床試驗(yàn),探索合適劑量和劑次,以及間隔時(shí)間;Ⅲ期臨床試驗(yàn)將在較大人群中開(kāi)展保護(hù)效力試驗(yàn),得出保護(hù)效果結(jié)論后才能夠用于目標(biāo)人群。
?、衿凇ⅱ蚱诜譃榈蛣┝拷M、中劑量組和高劑量組,從低到高逐次遞進(jìn),有安全觀察期,低、中、高劑量組的遞進(jìn)結(jié)束共需約1個(gè)月時(shí)間。目前Ⅰ期臨床試驗(yàn)針對(duì)的是18-59歲年齡段,然后再針對(duì)重點(diǎn)保護(hù)人群60歲以上年齡段, 后是青少年人群。
大概什么時(shí)候能上市?夏勝利表示,國(guó)家藥監(jiān)局將在確保疫苗臨床試驗(yàn)規(guī)范性和科學(xué)性的前提下,強(qiáng)化監(jiān)管、加快審批,臨床試驗(yàn)的組織方也將合規(guī)合理利用時(shí)間,爭(zhēng)取在下次疫情暴發(fā)之前拿出臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
目前河南省疫情防控也是取得了不錯(cuò)的成績(jī),但是國(guó)外疫情嚴(yán)重,要嚴(yán)防境外輸入病例,高壓電力測(cè)溫小編覺(jué)得現(xiàn)在還不是完全放松的時(shí)候,還是要做好個(gè)人防控工作。